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醫(yī)療電源CB認(rèn)證辦理

編輯:安磁檢測(cè) 2024-05-15 162

文章概述:IECEE-CB體系是國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)電工產(chǎn)品合格檢測(cè)與認(rèn)證組織(IECEE)建立的電工產(chǎn)品安全檢測(cè)結(jié)果全球互認(rèn)的體系,目的是為了減少由于必須滿(mǎn)足不同國(guó)家認(rèn)證或批準(zhǔn)準(zhǔn)則而產(chǎn)生的國(guó)際貿(mào)易壁壘。CB體系依據(jù)IECEE批準(zhǔn)的相關(guān)電子電氣設(shè)備的IEC安全和電磁兼容(EMC)標(biāo)準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)了對(duì)包括信息電氣設(shè)備、家用電器、醫(yī)用電氣設(shè)備等19大類(lèi)電工產(chǎn)品檢測(cè)結(jié)果的互認(rèn)。

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一、CB認(rèn)證介紹

IECEE-CB體系是國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)電工產(chǎn)品合格檢測(cè)與認(rèn)證組織(IECEE)建立的電工產(chǎn)品安全檢測(cè)結(jié)果全球互認(rèn)的體系,目的是為了減少由于必須滿(mǎn)足不同國(guó)家認(rèn)證或批準(zhǔn)準(zhǔn)則而產(chǎn)生的國(guó)際貿(mào)易壁壘。CB體系依據(jù)IECEE批準(zhǔn)的相關(guān)電子電氣設(shè)備的IEC安全和電磁兼容(EMC)標(biāo)準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)了對(duì)包括信息電氣設(shè)備、家用電器、醫(yī)用電氣設(shè)備等19大類(lèi)電工產(chǎn)品檢測(cè)結(jié)果的互認(rèn)。

CB認(rèn)證

 

二、CB認(rèn)證的重要性

讓電子電氣設(shè)備的產(chǎn)品安全測(cè)試結(jié)果獲得全球接受,是CB體系的基礎(chǔ)。在成功完成測(cè)試后,將為產(chǎn)品頒發(fā)一份CB檢測(cè)證書(shū)和相應(yīng)的CB檢測(cè)報(bào)告。這兩份文件加在一起就構(gòu)成一個(gè)通行證,制造商用它可以申請(qǐng)任何參與CB體系國(guó)家或地區(qū)的國(guó)家級(jí)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的全球認(rèn)證,通常不再需要進(jìn)行額外測(cè)試。另外,當(dāng)申請(qǐng)CB認(rèn)證時(shí),需告知要考慮列入報(bào)告的國(guó)家,以便測(cè)試時(shí)把相應(yīng)的國(guó)家差異考慮進(jìn)去。

 

三、CB產(chǎn)品認(rèn)證范圍

目前,CB體系涵蓋電子游戲裝置、測(cè)試設(shè)備、供電線(xiàn)纜、電容器與零部件、照明、家庭用具、保護(hù)裝置、變壓器、辦公與IT設(shè)備、AV設(shè)備、以及醫(yī)療器械等,共有14大類(lèi)180種產(chǎn)品。

 

四、CB認(rèn)證常見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)

產(chǎn)品

安規(guī)標(biāo)準(zhǔn)

電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)

IT類(lèi)電源/產(chǎn)品

IEC62368-1

IEC60950-1

IEC61000-3-2

IEC61000-3-3

AV類(lèi)電源/產(chǎn)品

IEC62368-1

IEC60065

IEC61000-3-2

IEC61000-3-3

無(wú)線(xiàn)類(lèi)產(chǎn)品

IEC62368-1

IEEE Standard

家電類(lèi)產(chǎn)品

IEC60335-1

IEC60335-2-29

IEC61000-3-2

IEC61000-3-3

醫(yī)療類(lèi)產(chǎn)品

IEC60601-1

IEC61000-6-2

IEC61000-3-2

IEC61000-3-3

 

五、CB認(rèn)證常見(jiàn)測(cè)試項(xiàng)目

輻射

溫升測(cè)試

防火測(cè)試

沖擊測(cè)試

穩(wěn)定性測(cè)試

國(guó)家差異測(cè)試

電氣強(qiáng)度測(cè)試

正常/異常測(cè)試

電容放電測(cè)試

限電流LCC測(cè)試

絕緣電阻測(cè)試

電源線(xiàn)拉力測(cè)試

電氣強(qiáng)度測(cè)試

電機(jī)堵轉(zhuǎn)測(cè)試

標(biāo)簽?zāi)途眯詼y(cè)試

電容器和RC組件測(cè)試

 

六、CB認(rèn)證資料提供

1.申請(qǐng)表;

2.電路原理圖、 PCB Layout圖;

3.銘牌;

4.英文說(shuō)明書(shū);

5.關(guān)鍵零部件清單(CDF)

6.商標(biāo)聲明(如有商標(biāo))

7.變壓器,電感規(guī)格書(shū)

8.型號(hào)清單(系列)

9.產(chǎn)品照片

10.符合標(biāo)準(zhǔn)安全測(cè)試報(bào)告

 

七、申請(qǐng)CB證書(shū)注意事項(xiàng)

1.關(guān)于CB測(cè)試證書(shū)的申請(qǐng),應(yīng)注意以下幾點(diǎn):

(1)CB測(cè)試證書(shū)的申請(qǐng)可以由申請(qǐng)人提交給任一覆蓋該產(chǎn)品范圍的“發(fā)證/認(rèn)可”NCB。

(2)申請(qǐng)人既可以是制造商,也可以是得到授權(quán),代表制造商的實(shí)體。

(3)申請(qǐng)可以包括一個(gè)或多個(gè)國(guó)家中生產(chǎn)產(chǎn)品的一個(gè)或多個(gè)工廠(chǎng)。

(4)位于沒(méi)有IECEE成員機(jī)構(gòu)的國(guó)家內(nèi)的申請(qǐng)人/制造商/工廠(chǎng)需要為每份CB測(cè)試證書(shū)支付額外的費(fèi)用,150瑞士法郎,以補(bǔ)償體系的運(yùn)行成本。這一費(fèi)用由受理CB測(cè)試證書(shū)申請(qǐng)的NCB收取,并將打入IECEE的賬戶(hù)內(nèi)。

(5)申請(qǐng)人可以要求NCB根據(jù)產(chǎn)品銷(xiāo)往國(guó)的國(guó)家差異測(cè)試產(chǎn)品。

2.制造商要獲得目標(biāo)市場(chǎng)的產(chǎn)品認(rèn)證包含以下程序:

(1)向目標(biāo)國(guó)家的NCB提交申請(qǐng);

(2)CB測(cè)試證書(shū);

(3)CB測(cè)試報(bào)告(可以包括國(guó)家差異);

(4)當(dāng)目標(biāo)市場(chǎng)的NCB要求時(shí),向其提供產(chǎn)品樣品。

要求樣品的目的是為了證實(shí)產(chǎn)品與最初發(fā)證NCB測(cè)試的產(chǎn)品是一致的,而且已經(jīng)覆蓋了國(guó)家差異。

3.國(guó)家差異

國(guó)家差異是某個(gè)國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)與相應(yīng)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)之間的差別。所有加入CB體系國(guó)家的國(guó)家差異都提交給IECEE秘書(shū)處,并發(fā)布在CB公報(bào)上。

4.CB認(rèn)證無(wú)需工廠(chǎng)檢驗(yàn)

 

八、CB認(rèn)證機(jī)構(gòu)

安磁檢測(cè)專(zhuān)注于IT、AV、電源、無(wú)線(xiàn)及通訊等電子產(chǎn)品全球認(rèn)證檢測(cè)服務(wù),是國(guó)際電工委員會(huì)(IECEE)批準(zhǔn)的CB測(cè)試實(shí)驗(yàn)室,IECEE授權(quán)CBTL實(shí)驗(yàn)室,可以根據(jù)CB體系程序執(zhí)行產(chǎn)品測(cè)試并發(fā)布測(cè)試報(bào)告。CB測(cè)試和報(bào)告由我司完成,在測(cè)試成功后,只須將您的CB證書(shū)和檢測(cè)報(bào)告提交給加入CB體系的國(guó)家或地區(qū)的國(guó)家級(jí)認(rèn)證機(jī)構(gòu)(NCB)進(jìn)行備案,就可以為產(chǎn)品獲得多個(gè)國(guó)家的安全認(rèn)證,而不必再進(jìn)行額外測(cè)試。

 

                                                                                           4.CBTL授權(quán)資質(zhì)

安磁檢測(cè)——IECEE授權(quán)CBTL資質(zhì)


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